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Dulcolax 40 Compresse Rivestite 5mg

Dulcolax 40 Compresse Rivestite 5mg

Dulcolax 40 Compresse Rivestite 5mg

disponibile
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€ 9,45

Legga attentamente questo foglio prima di prenderedare al suo bambino questo medicinale
perché contiene importanti informazioni per lei.
Prendadia al suo bambino questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o
come il medico o farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 7
giorni.
Contenuto di questo foglio:
1. Che cos'è Dulcolax e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prenderedare al suo bambino Dulcolax
3. Come prenderedare al suo bambino Dulcolax
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Dulcolax
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos'è Dulcolax e a cosa serve
Dulcolax contiene bisacodile. Appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati lassativi di contatto.
Dulcolax agisce stimolando i movimenti dell'intestino, accelerando il passaggio del contenuto
dell'intestino.
Dulcolax si usa negli adulti, nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni per il
trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.
2. Cosa deve sapere prima di prenderedare al suo bambino Dulcolax
Non prendanon dia al suo bambino Dulcolax
- se lei eo il suo bambino siete allergici al bisacodile o ad uno qualsiasi degli altri componenti di
questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se lei eo il suo bambino soffrite di un arresto della progressione del contenuto intestinale dovuto
ad un blocco della muscolatura dell'intestino (ileo paralitico);
- se lei eo il suo bambino soffrite di condizioni addominali acute, come infiammazione
dell'appendice, una parte dell'intestino (appendicite), e gravi dolori alla pancia associati a nausea
e vomito che possono essere segni indicativi di gravi malattie;
- se lei eo il suo bambino soffrite di ostruzione o restringimento dell'intestino (stenosi intestinale);
- se lei eo il suo bambino soffrite di infiammazione acuta dello stomaco e dell'intestino;
- se lei eo il suo bambino soffrite di sanguinamento dal retto di origine sconosciuta;
- se lei eo il suo bambino soffrite di grave perdita di acqua dall'organismo (stato di disidratazione);
- se lei eo il suo bambino soffrite di una malattia ereditaria che può essere incompatibile con
l'assunzione di uno degli eccipienti (vedere paragrafo 2. "Dulcolax contiene lattosio);
- se il suo bambino ha un'età inferiore ai 2 anni;
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- se lei eo il suo bambino soffrite di ragadi e ulcere anali non prendanon dia al suo bambino le
supposte (può verificarsi dolore e sanguinamento perianale).
Se è in gravidanza o sta allattando al seno, vedere paragrafo Gravidanza e allattamento.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prenderedare al suo bambino Dulcolax.
Sono stati riportati casi di vertigini eo svenimento (sincope) dopo assunzione di Dulcolax. I dati
relativi a questi casi suggeriscono che gli eventi, più che un fenomeno correlato all'assunzione di
Dulcolax, potrebbero essere interpretati come manifestazione di "svenimento (sincope) da
defecazione" (attribuibile allo sforzo dell'atto della defecazione), oppure come una risposta riflessa al
dolore alla pancia correlato alla stitichezza stessa.
L'uso delle supposte può portare a sensazioni dolorose e irritazione locale, in particolare, in presenza
di ragadi e di malattia infiammatoria dell'intestino retto (proctite ulcerativa) (vedere paragrafo 2
Non prendanon dia al suo bambino Dulcolax).
Come tutti i lassativi non prendanon dia al suo bambino Dulcolax giornalmente o per periodi
prolungati senza che il medico abbia prima valutato la causa della stitichezza. Il trattamento della
stitichezza cronica o ricorrente richiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la
prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
In particolare, consulti il medico:
 quando la necessità del lassativo deriva da un improvviso cambiamento delle precedenti abitudini
intestinali (frequenza e caratteristiche delle evacuazioni) che duri da più di d ue settimane o
quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti;
 se è anziano o in condizioni di salute non buone;
 se leiil suo bambino soffrite di diabete mellito, pressione sanguigna alta (ipertensione) o malattia
del cuore (cardiopatia).
Abuso di lassativi
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o con dosi eccessive) può causare diarrea persistente
con conseguente perdita di liquidi (disidratazione) o diminuzione dei livelli di potassio nel sangue
(ipopotassiemia).
Nei casi più gravi la diminuzione di potassio può causare disturbi del cuore o dei muscoli
specialmente nel caso in cui sia sottoposto a trattamento contemporaneo con alcuni farmaci per il
cuore (glicosidi cardiaci), con farmaci che aumentano la produzione di urina (diuretici) o con quelli
che si usano per curare l'infiammazione (corticosteroidi).
I sintomi da perdita intestinale di liquidi (disidratazione) possono essere sete e riduzione
dell'eliminazione della quantità di urine (oliguria).
La perdita di liquidi (disidratazione) può essere pericolosa se leiil suo bambino soffrite di una ridotta
funzionalità renale (insufficienza renale) o se lei è anziano; interrompa quindi il trattamento con
Dulcolax e consulti il medico.
Può verificarsi anche la presenza di sangue nelle feci (ematochezia), che è generalmente lieve e
scompare da sola.
Eviti un uso frequente o prolungato del medicinale poiché può provocare assuefazione e dipendenza
(cioè necessità di aumentare progressivamente il dosaggio e non riuscire a fare a meno del
medicinale), oltre che stitichezza cronica e perdita delle normali funzioni intestinali (atonia
intestinale).
Bambini
Nei bambini di età compresa fra 2 e 10 anni il medicinale può essere usato solo dopo aver consultato
il medico.
Dulcolax non deve essere usato nei bambini di età inferiore a due anni.
Altri medicinali e Dulcolax
Informi il medico o il farmacista se leiil suo bambino sta assumendo, ha recentemente assunto o
potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo:
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 diuretici (medicinali che aumentano l'escrezione urinaria) o adrenocorticosteroidi (medicinali per
il trattamento dell'infiammazione). Se usa questi medicinali e dosi eccessive di Dulcolax può
aumentare il rischio di uno squilibrio degli elementi contenuti nel sangue (elettroliti). Tale
squilibrio, a sua volta, può comportare un aumento della sensibilità ai glicosidi cardioattivi
(medicinali per il trattamento dei disturbi cardiaci);
 antiacidi (medicinali per il trattamento del bruciore di stomaco). Possono modificare l'effetto del
medicinale; lasci trascorrere un intervallo di almeno un'ora prima di prendere il lassativo.
I lassativi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento di altri
farmaci somministrati contemporaneamente per via orale.
Eviti quindi di prenderedare al suo bambino contemporaneamente lassativi ed altri farmaci: dopo
aver presodato al suo bambino un medicinale lasci trascorrere un intervallo di almeno due ore prima
di prendere il lassativo.
Dulcolax con bevande
Il latte può modificare l'effetto del medicinale; lasci trascorrere un intervallo di almeno un'ora prima
di prenderedare al suo bambino il lassativo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con
latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza. Pertanto, pur non
essendo mai stati segnalati effetti indesiderati o tossici durante la gravidanza, come per tutti i
medicinali, se è in gravidanza, usi Dulcolax, solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del
medico, dopo che il medico avrà valutato il beneficio atteso per lei in rapporto al possibile rischio per
il feto.
Allattamento
Dati clinici dimostrano che la forma attiva del bisacodile e i suoi derivati glucuronici non passano nel
latte materno, tuttavia usi il medicinale solo in caso di necessità, sotto il diretto controllo del medico,
dopo che il medico avrà valutato il beneficio atteso per lei in rapporto al possibile rischio per il
lattante.
Fertilità
Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli effetti sulla fertilità umana.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sugli effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
A causa della risposta riflessa al dolore alla pancia dovuto alla stitichezza stessa, per es., allo spasmo
addominale, possono verificarsi vertigini eo svenimento (sincope). Se leiil suo bambino avvertite
dolori alla pancia (spasmo addominale) dovete evitare attività potenzialmente pericolose come
guidare veicoli o usare macchinari.
Dulcolax compresse contiene lattosio, saccarosio e olio di ricino
Dulcolax compresse contiene lattosio: se il medico ha diagnosticato a leial suo bambino una
intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Dulcolax compresse contiene saccarosio: se il medico ha diagnosticato a leial suo bambino una
intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Dulcolax compresse contiene olio di ricino: leiil suo bambino può manifestare disturbi gastrici e
diarrea.
3. Come prenderedare al suo bambino Dulcolax
Prendadia al suo bambino questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo
foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è la seguente:
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Compresse rivestite
Adulti
1-2 compresse rivestite al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini oltre i 10 anni : 1-2 compresse rivestite al giorno.
Bambini di età compresa fra 2 e 10 anni: 1 compressa rivestita al giorno.
I bambini di età pari o inferiore ai 10 anni con stitichezza cronica o persistente devono prendere
Dulcolax solo dopo aver consultato il medico. Dulcolax non deve essere usato nei bambini di età
inferiore ai due anni.
consigliabile iniziare con la dose minima prevista.
La dose può essere poi aumentata, fino alla dose massima raccomandata, per una regolare
evacuazione delle feci.
La dose massima giornaliera non deve essere mai superata.
Prendadia al suo bambino le compresse rivestite preferibilmente la sera per determinare
un'evacuazione la mattina seguente (dopo circa 10 ore). Con la somministrazione al mattino, a
digiuno, l'effetto si ottiene dopo cinque ore circa.
Non prendanon dia al suo bambino le compresse rivestite insieme al latte, bicarbonato o a medicinali
per il trattamento dei bruciori di stomaco (antiacidi).
Le compresse rivestite vanno inghiottite intere, insieme ad una adeguata quantità di acqua (un
bicchiere abbondante). Una dieta ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
La dose raccomandata è la seguente:
Supposte
Adulti
1 supposta adulti (10 mg) al giorno.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Bambini oltre i 10 anni : 1 supposta adulti (10 mg) al giorno.
I bambini di età pari o inferiore ai 10 anni con stitichezza cronica o persistente devono prendere
Dulcolax solo dopo aver consultato il medico.
Dulcolax non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai due anni.
La dose massima giornaliera non deve essere mai superata.
Le supposte devono essere private dell'involucro esterno ed inserite nel retto dalla parte della punta.
L'effetto delle supposte si manifesta di solito in circa 20 minuti (l'insorgenza dell'effetto può
comunque variare nei diversi soggetti, e manifestarsi tra i 10 e i 30 minuti).
Durata del trattamento
Usi i lassativi il meno frequentemente possibile e per non più di 7 giorni. L'uso per periodi di tempo
maggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione del singolo caso.
Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente
delle sue caratteristiche.
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Come lassativo che agisce sull'intestino (colon), il bisacodile stimola il naturale processo di
evacuazione. Pertanto, il bisacodile non modifica la digestione o l'assorbimento di calorie o di
nutrienti essenziali nell'intestino.
Se prendedà al suo bambino più Dulcolax di quanto deve
In caso di ingestioneassunzione accidentale di una dose eccessiva di Dulcolax avvert a
immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Sintomi
Se prendedà al suo bambino dosi eccessive di Dulcolax può manifestare dolori alla pancia e diarrea, e
significative perdite di sostanze contenute nel sangue (potassio e altri elettroliti).
Se leiil suo bambino fa abuso cronico di Dulcolax, come di altri lassativi, può manifestare diarrea
cronica, dolore alla pancia, diminuzione dei livelli di potassio nel sangue (ipopotassiemia), aumento
della produzione di un ormone (aldosterone) da parte del surrene, che può portare ad una diminuzione
dei livelli di potassio nel sangue (iperaldosteronismo secondario) e formazione di sassolini nel rene
(calcoli renali). Inoltre potrebbe manifestare lesioni del rene, riduzione dell'acidità nel sangue
(alcalosi metabolica) e debolezza muscolare provocata da bassi livelli di potassio nel sangue
(ipopotassiemia). Vedere inoltre quanto riportato nel paragrafo Avvertenze e precauzioni circa
l'abuso di lassativi.
Trattamento
Se si interviene entro breve tempo dall'ingestione delle compresse di Dulcolax, l'assorbimento può
essere ridotto o evitato mediante l'induzione del vomito o la lavanda gastrica (svuotamento del
contenuto dello stomaco da effettuarsi in ospedale). Il medico rimpiazzerà le perdite di liquidi e di
elementi contenute nel sangue (elettroliti). Ciò è particolarmente importante nei pazienti anziani o nei
bambini.
Inoltre il medico può somministrare a leial suo bambino medicinali per calmare le contrazioni
muscolari dell'intestino (spasmolitici).
Se dimentica di prenderedare al suo bambino Dulcolax
Non prendanon dia al suo bambino una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa
o della supposta.
Se interrompe il trattamento con Dulcolax
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le
persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono elencati secondo frequenza:
comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 10)
 crampi addominali, dolore addominale, diarrea, nausea
non comuni (possono interessare fino a 1 paziente su 100)
 capogiri (vertigini),
 sangue nelle feci (ematochezia), vomito, fastidio alla pancia, fastidio anorettale
rari (possono interessare fino a 1 paziente su 1. 000)
 reazioni anafilattiche, gonfiore della pelle e delle mucose del viso, delle labbra e della gola
(angioedema), ipersensibilità,
 perdita di liquidi (disidratazione),
 svenimento (sincope),
 infiammazione dell'intestino (colite).
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Segnalazione degli effetti indesiderati
Se lei eo il suo bambino manifestate un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati
direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito web dell'Agenzia Italiana del
Farmaco: http:www. Agenziafarmaco. Gov. Ititresponsabili. Segnalando gli effetti indesiderati lei può
contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
5. Come conservare Dulcolax
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad.
La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.
Compresse: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Supposte: non conservare a temperatura superiore ai 30C.
Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come
eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Dulcolax
Compresse rivestite
- Il principio attivo è bisacodile 5 mg.
- Gli altri componenti sono: lattosio monoidrato, saccarosio, olio di ricino (vedere paragrafo 2.
Dulcolax contiene lattosio, saccarosio e olio di ricino), amido di mais, amido solubile,
glicerolo, magnesio stearato, talco, gomma arabica, titanio diossido (E171), acido
metacrilicometile metacrilato copolimero (1:1), acido metacrilicometile metacrilato copolimero
(1:2), macrogol 6000, ferro ossido (E172), cera bianca, cera carnauba, gomma lacca.
Supposte
- Il principio attivo è bisacodile 10 mg.
- Gli altri componenti sono trigliceridi di acidi grassi saturi.
Descrizione dell'aspetto di Dulcolax e contenuto della confezione
Compresse rivestite
Dulcolax 5 mg compresse rivestite si presenta in forma di compresse rivestite.
Il contenuto della confezione è di 40, 30, 24 o 20 compresse rivestite.
Supposte
Dulcolax adulti 10 mg supposte si presenta in forma di supposte.
Il contenuto della confezione è di 6 supposte.
possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Boehringer Ingelheim Italia S. P. A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano
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Produttore
Compresse rivestite:
Delpharm Reims S. A. S. 10 rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims (Francia)
oppure
Istituto De Angeli S. R. L. Loc. Prulli n. 103c 50066 Reggello (FI)
Supposte adulti:
Istituto De Angeli S. R. L. Loc. Prulli n. 103c 50066 Reggello (FI)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Luglio 2016
Note di educazione sanitaria
Prima di tutto deve essere tenuto presente che, nella maggior parte dei casi, una dieta bilanciata e
ricca di acqua e fibre (crusca, verdure e frutta) può risolvere durevolmente il problema della
stitichezza.
Molte persone pensano di soffrire di stitichezza se non riescono ad evacuare ogni giorno. Questa è
una convinzione errata poiché questa situazione è del tutto normale per un gran numero di individui.
Si consideri, invece, che la stitichezza occorre quando le evacuazioni sono ridotte rispetto alle proprie
personali abitudini e sono associate all'emissione di feci dure. Se gli episodi di stitichezza si
presentano ripetutamente deve essere consultato il medico.

Farmacia Corsetti Dr. Pio - P.IVA 10852950582 - Cod.Fisc. CRSPIO66B20H501W
Viale dell'Aeronautica 37 - 00144 - Roma (RM)
Registrata presso il Registro delle Imprese di Roma: RM - 2486

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