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Voltaren Emulgel 60g

Voltaren Emulgel 60g

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disponibile
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€ 9,20
promo
€ 8,10

Denominazione del medicinale
VOLTAREN Emulgel 1% gel
Composizione qualitativa e quantitativa
100 g di Voltaren Emulgel 1% gelcontengono 1, 16 g di diclofenac dietilammonio, equivalenti a 1 g di
diclofenac sodico.
Forma farmaceutica
Gel.
Informazioni cliniche
Indicazioni terapeutiche
Trattamento locale di stati dolorosi e flogistici di natura reumatica o traumatica delle articolazioni, dei
muscoli, dei tendini e dei legamenti.
Posologia e modo di somministrazione
Applicare Voltaren Emulgel 1% gel3 o 4 volte al giorno sulla zona da trattare, frizionando leggermente. Il quantitativo da applicare dipende dalla dimensione della parte interessata. Per esempio 2-4 g di Voltaren Emulgel 1% gel(quantitativo di dimensioni variabili tra una ciliegia e una noce) sono sufficienti per trattare un'area di 400-800 cm2
. Dopo l'applicazione, sciacquarsi le mani, altrimenti risulteranno anch'esse trattate
con il gel.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota al diclofenac, al glicole propilenico, all'alcol isopropilico o altri costituenti della formulazione. Voltaren Emulgel 1% gelè inoltre controindicato nei pazienti allergici all'acido acetilsalicilico o altri antinfiammatori non steroidei.
Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
Avvertenze:la probabilità di comparsa di altri effetti collaterali sistemici dovuti al diclofenac topico è molto scarsa rispetto al diclofenac assunto per via orale. Tuttavia, quando il Voltaren Emulgel 1% gel viene applicato su una vasta area e per un prolungato periodo di tempo, non si può escludere la comparsa di effetti collaterali sistemici.
Precauzioni: Voltaren Emulgel 1% geldeve essere applicato solo sulla parte integra e sana. Evitare attentamente il contatto con gli occhi e le mucose. Non ingerire.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione
Nessuna nota.
Gravidanza e allattamento
L'esperienza con Voltaren Emulgel 1% geldurante la gravidanza è molto limitata, pertanto si raccomanda di
non usare il farmaco in questo periodo.
La quantità di diclofenac che passa nel latte materno dovrebbe essere trascurabile; tuttavia non si ha sufficiente esperienza clinica con Voltaren Emulgel 1% gelin allattamento.
Effetti sulla capacità di guidare e di usare macchinari
Nessuno noto.
Effetti indesiderati
Reazioni locali: occasionali dermatiti da contatto allergicheo non allergiche (con segni e sintomi quali prurito, arrossamenti, edema, papule, vescicole, bolle o screpolature della pelle).
Reazioni sistemiche: in casi isolati rash cutanei generalizzati, reazioni di ipersensibilità (attacchi asmatici, angioedema), reazioni di fotosensibilità.
Sovradosaggio
Il basso assorbimento sistemico fa si che l'eventualità di un sovradosaggio sia molto remota.
Proprietà farmacologiche
Proprietà farmacodinamiche
Categoria farmacoterapeutica: antinfiammatorio non steroideo.
Meccanismo d'azione: il principale meccanismo d'azione è l'inibizione della biosintesi delle prostaglandine ad opera del diclofenac.
Effetti farmacodinamici: nell'infiammazione di origine traumatica o reumatica, Voltaren Emulgel 1% gelè in
grado di alleviare il dolore, ridurre l'edema e abbreviare il tempo di recupero della normale funzionalità.
Proprietà farmacocinetiche
Assorbimento
La quantità di diclofenac assorbita attraverso la pelle è proporzionale al tempo di contatto e all'area cutanea coperta con Voltaren Emulgel 1% gel; dipende, inoltre, dalla dose topica totale applicata e dal grado di
idratazione della pelle. Dopo applicazione topica di 2, 5 g di Voltaren Emulgel 1% gelsu 500 cm 2 di pelle l'assorbimento è circa il 6% della dose, determinato facendo riferimento all'eliminazione renale totale delle compresse di diclofenac. Con un bendaggio occlusivo della durata di 10 ore si ottiene un aumento della quantità di diclofenac assorbito pari a 3 volte tanto.
Distribuzione
Dopo somministrazione topica di Voltaren Emulgel 1% gelsulle articolazioni della mano e del ginocchio, il diclofenac può essere misurato nel plasma, nei tessuti sinoviali e nei fluidi sinoviali. Le massime concentrazioni plasmatiche di diclofenac somministrato per via topica sono circa 100 volte più basse di quelle a seguito di somministrazione orale. Il 99, 7% di diclofenac si lega alle proteine plasmatiche e di preferenza all'albumina.
Biotrasformazione
La biotrasformazione del diclofenac avviene parzialmente per glicuronazione della molecola originale e principalmente per singola o multipla idrossilazione, dando origine a metaboliti fenolici, molti dei quali sono convertiti a coniugati glicuronati.
Due di questi metaboliti fenolici sono biologicamente attivi, tuttavia la loro concentrazione è cosi piccola da essere trascurabile.
Eliminazione
La clearance totale sistemica del diclofenac del plasma è 263 +56 mlmin. L'emivita plasmatica è di 1-2 ore.
Quattro dei metaboliti, inclusi i due farmacologicamente attivi, hanno un'emivita plasmatica di 1-3 ore. Uno solo dei metaboliti, il 3'-idrossi-4'-metossi-diclofenac, ha un'emivita plasmatica maggiore, tuttavia è inattivo.
Sia il diclofenac che i suoi metaboliti sono escreti principalmente con le urine.
Particolarità cliniche: non ci si aspetta accumulo di diclofenac e dei suoi metaboliti nei pazienti con disfunzioni renali.
Nei pazienti con epatiti croniche o con cirrosi non compensate, la cinetica ed il metabolismo del diclofenac non sono modificati rispetto a quelli dei pazienti sani.
Dati preclinici di sicurezza
Dagli studi preclinici effetuati con Voltaren Emulgel 1% gelnon sono emersi importanti effetti tossicologici.
Informazioni farmaceutiche
Lista degli eccipienti
Dietilamina. Carbomeri. Macrogol cetostearile etere. Caprilocaprato di cocoile. Alcol isopropilico. Paraffina
liquida. Profumo. Glicole propilenico. Acqua depurata.
Incompatibilità
Nessuna nota.
Validità
3 anni.
Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura inferiore a 30C.
Tenere fuori della portata dei bambini.
Natura e capacità del contenitore
Tubo di alluminio sigillato con membrana di alluminio. Il tubo è chiuso con un tappo a vite in polipropilene
dotato di punta per perforare la membrana prima dell'uso.
Confezione: tubo da 50 g.
Istruzioni per l'uso
Vedere Posologia e modo di somministrazione.
7. Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
Novartis Farma S. P. A.
Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
Concessionario per la vendita:
Novartis Consumer Health S. P. A.
Largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA)
8. Numero dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
A. I. C. N 034548014
9. Data di prima autorizzazionerinnovo dell'autorizzazione
Pima autorizzazione: 02041990
Rinnovo: 01062005
10. Data di (parziale) revisione del testo
Marzo 2006

Farmacia Corsetti Dr. Pio - P.IVA 10852950582 - Cod.Fisc. CRSPIO66B20H501W
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Registrata presso il Registro delle Imprese di Roma: RM - 2486

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